гмп, стандарты, gmp, производственные практики
джиэмпи, Good Manufacturing Practice
gmp международный стандарт
72 академ.часа
Очное обучение с применением дистанционных образовательных технологий
Категория слушателей:
Лица, имеющие высшее образование
25 900 ₽
Удостоверение о повышении квалификации
Международный стандарт (GMP Good Manufacturing Practice) – это стандарт, включающий нормы и требования, необходимые для обеспечения надлежащей производственной практики фармакологических предприятий. Направлен на обеспечение качественного и безопасного изготовления продукции медицинского назначения для людей и животных.
Порядок работы с поставщиками, принцип «чистых помещений», постоянный производственный и внешний контроль качества производимых лекарственных средств, доставка заказа потребителю – эти, и многие другие элементы Надлежащей Производственной Практики (GMP) обеспечат высокое качество продукции вашего предприятия.
Обучение GMP необходимо для проектирования и организации выпуска качественной лекарственной продукции, оптимизации всех бизнес-процессов и вывода предприятия на новые рынки сбыта.
ПРИГЛАШАЕМ НА ОБУЧЕНИЕ
- персонал, занятый в производственном процессе, на этапах контроля, в обеспечении производства сырьем и вспомогательными материалами, сбыте готовой продукции, обслуживании оборудования и любой деятельности, которая могла бы повлиять на качество готового продукта;
- представителей предприятий, участвующих в цепи производства лекарств
О ПРОГРАММЕ
Программа является практико-ориентированной и направлена на получение знаний и формирование навыков разработки основных рабочих документов по GMP и процедурой их внедрения.
Программа может быть скорректирована с учетом требований Заказчика.
В ПРОГРАММЕ
- Основы правил GMP (Надлежащего производства лекарственных средств)
- Основы правил производства лекарственных средств
- Внутренний аудит. Самоинспекция
Курс дает возможность организовать производство и контроль качества лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP.
В федеральной целевой программе ФАРМА-2020 в качестве первоочередной поставлена «задача повышения конкурентоспособности отечественной фармпромышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями GMP».
АВТОРЫ ПРОГРАММЫ. Преподаватели-практики,имеющие большой опыт подготовки фармацевтических предприятий к международной сертификации,ведущие эксперты Премии Правительства РФ в области качества.
ВАШ БУДУЩИЙ СЕРТИФИКАТ
ПРОЙДЯ ОБУЧЕНИЕ, ВЫ СМОЖЕТЕ
владеть системой правил GMP, разрабатывать и внедрять основные рабочие документы
осуществлять организацию, прием и хранение лекарственных средств, лекарственного сырья и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями
формировать стратегические приоритеты развития организации
подготовиться к самостоятельному планированию и проведению внутренних аудитов
вести отчетность и управлять документооборотом
управлять процессами деятельности организации на основе показателей результативности и эффективности
владеть алгоритмом действий при возникновении опасных ситуаций
НАМ ДОВЕРЯЮТ
ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?